Сега се борим с версия 2 на вируса от тогава

По създаване на ваксини, които да атакуват коронавирусите, фирмите работят от 2003 г., каза здравният министър проф. Костадин Ангелов на брифинг днес. Той припомни епидемията от Тежък остър респираторен синдром през 2002-2003 г., която се ограничи само до Южен Китай. Неин ричинител бе също е коронавирус, който учените нарекоха SARS-CoV.

"През тази година името на вируса е SARS-CoV-2, така че това е втора версия на вируса от 2003 г. Оттогава фирмите работят по създаването на ваксина срещу коронавирусите. Така че твърденията, че тази ваксина е направена много бързо и ще крие рискове за живота и здравето на хората, са неверни. Ваксината преминава всички изисквания, които да гарантират безопасността й, а именно всички фази на клинични изпитвания. Чак тогава Европейската агенция по лекарствата ще излезе със становище, на базата на което Европейската комисия да реши дали тя да бъде пусната в употреба в ЕС", обясни Ангелов.

Проследяването на лекарствената безопасност не приключва с края на клиничното изпитване, допълни и шефът на агенцията по лекарствата Богдан Кирилов. Той обясни,че участниците в проучванията подлежат на мониторинг между 2 и 12 месеца след това.

"Установено е, че голямата част от нежеланите лекарствени реакции са между 4 и 6 седмица след поставянето. Проследяването на лекарствената безопасност е стриктно контролирано. Всяко едно съобщение за нежелана реакция се валидира от националните агенции и попада в база данни, в която също се прави задълбочен анализ на тази информация, за да може много бързо да се реагира в случай на необходимост", каза Кирилов.

А производителите са задължени всеки месец да предоставят доклади за безопасност и планове за управление на риска.