Д-р Аспарух Илиев: Те са от документален характер, по света са тествани 44 000 души  

Подизпълнител на фармацевтичната компания Пфайзер, извършващ  малка част от клиничните изпитания на ваксината срещу коронавируса, е допуснал пропуски по време на тестовете, съобщава "Бритиш медикъл джърнъл". Изданието се позовава на бивша служителка на фирмата- подизпълнител - Брук Джаксън, уволнена две седмици по-късно, предаде Франс прес.

В случая това е базираната в Тексас компания "Вентавия", която провежда клинични изпитания и като подизпълнител на Пфайзер трябва да оцени ефикасността на ваксината срещу коронавируса. Според бившата служителка "Вентавия" е фалшифицирала данни и е закъсняла с проследяването на страничните ефекти от препарата, отбелязва статията на BMJ.

Факт е, че подизпълнителят "Вентавия" има много малка роля в тези изпитания. Поверени са й тестове с препарата върху 1000 души, а по целия свят ваксината вече е изпитана върху 44 000 души. Именно те, доказали високата й ефективност, бяха причината тя да бъде разрешена за употреба в САЩ и Европа. 

Уволнената Джаксън твърди пред BMJ, че е била свидетел на "много пропуски". Според нея "ваксината не била съхранявана при подходящата температура" и тя споделила този факт с Агенцията по лекарствата, която  приела сигнала, но не предприела никакви действия. Джаксън твърди, че с непоследователно етикетиране е компрометирано изпитването на ваксината по един от методите за тестване - сравнението на препарата с  плацебо - тогава нито лекарят, нито пациентът знаят какво приема пациентът - ваксината или плацебо. 

Друг източник на BMJ твърди, че в момента, в който Пфайзер получили сигнал за нередности, са наредили одит на "Вентавия". До момента няма изявление от компанията и от подизпълнителя.  Д-р Аспарух Илиев

Д-р Аспарух Илиев

Ето какъв бе коментарът по този повод на българския лекар в Швейцария д-р Аспарух Илиев: "В момента поредна новина набира скорост и дава хляб на антиваксърското движение - доклад в BMJ за нередности в един от центровете за тестване на ваксината на Пфайзър във Ventavia, Тексас. Критиката е към мениджмънта и маниера на работа на Ventavia (където са тествани около 1 000 от 44 000 души), като нарушенията са основно от административен и документационен характер. Със сигурност не е пример за подражание, но в никакъв случай не променя факта за ефективността и безопасността на ваксината, нито следва да се екстраполира към всички 44 000. Освен това не става дума за фалшификация в истинския смисъл на думата, а за хаотичност при процедурите. Ако човек не желае да направи нещо, може да изрови от 1000 кладенеца вода и да го аргументира.

Тестовете на 44 000 души са трудоемки, нормално е да има и нарушения тук-таме. Просто защото в състояние на криза се работи на високи обороти. Ето защо е и напълно нормално държавата, като поръчител на тези проучвания (в един или друг вид), поделя отговорността с производителите."