6° C, лека мъгла
Защото има лесна логистика и всеки би могъл да си я поставя сам
Оксфордската ваксина стана поредната ябълка на раздора между Великобритания и Европейския съюз.
Тази ваксина от т.нар. векторен тип, която се произвежда от шведско-британската фирма “АстраЗенека”, е свързана с големи надежди на медицинското съсловие в цял свят.
Защо е толкова нена - защото има много лесна логистика - тя би могла да се самоинжектира от всеки човек без лоботомия.
Съхранява се в нормален хладилник, без да има нужда от замразяване при суперниски температури. Тоест това е шансът на човечеството за изграждане на т. нар. колективен имунитет - а именно голям процент от населението на Земята да бъде ваксинирано и така вирусът да спре да се разпространява, защото няма да може да попада на подходящ рецепиент.
Ваксините от друг тип - т.нар. РНК с нанолипиди, които се произвеждат от “Байонтек”/“Пфайзер” и “Модерна”, са невероятно научно постижение, но твърде сложната им логистика ги прави непрактични и непредпочитани от лекарите по цял свят.
Недоумение буди и “будността”
на Европейската комисия,
която все още не я е одобрила за употреба в рамките на съюза, докато във Великобритания вече са поставени милиони дози от нея. Недоумение буди и фактът, че по изключение в Унгария бе разрешена и руската “Спутник-V”, която по същество е същата като оксфордската ваксина. Даже “АстраЗенека” и руската фирма “Генериум” провеждат съвместни изпитания за комбинирано прилагане на двата препарата с цел задоволяване на световното търсене. Тук е един от съществените проблеми пред тази ваксина - че теоретично нейната технология е по-бавна от чистото ГМО, което са РНК ваксините. Заводът на “АстраЗенека” в Манчестър бълва ваксини от октомври, очаквайки огромното търсене, преди още да е одобрена за употреба.
И те се прилагат във Великобритания, но все още са неразрешени в ЕС, очаква се днес да има решение по въпроса.
“АстраЗенека” обявиха, че произвеждат
ваксината без печалба - за 2,5 евро на доза,
като принос на компанията към човечеството. Практика, която е известна и от други ваксини през годините - например прочутата БЦЖ, чийто патент е раздаден на всеки, който иска и може да я произвежда.
Показателен за морала на човечеството бе случаят с Израел, Обединените арабски емирства и Бахрейн, които успяха да ваксинират половината си население, купувайки РНК ваксини на по-висока с 20 долара цена от обявените от производителите.
Това предизвика вълна от антисемитизъм в Германия, защото всъщност компанията, която изобрети първата ваксина, е немска, а в Германия има дефицит на ваксини.
Доналд Тръмп направи всичко възможно производител на ваксината да стане американски концерн, но това не му помогна да спечели изборите.
Израел и страните от Залива излязоха с много пари, Русия се сдоби неясно как с оксфордската ваксина още през август и си я произвежда сама, Индия също е напред, а Европейският съюз, който всъщност даде научната инфраструктура за това велико изобретение, затъна в бюрокрация и неговите граждани нямат достъп до ваксини.
Забавяне нямаше да има,
ако сделката бе сключена през юни
Одобрението на оксфордската
ваксина се чака едва в петък
Веднага след като бе обявено, че е разработена ваксина срещу новия коронавирус, започна луда надпревара кой ще поръча първи препарата, колко дози ще си осигури и в какви срокове ще ги получи.
Русия стана първата държава, чийто регулатор издаде одобрение за ваксина срещу COVID-19, и започна да подготвя програма за масова имунизация още през октомври 2020 г. Но международните здравни експерти се притесниха от отсъствието на клинични изпитвания в късен стадий, които се считат за решаващи за оценката за безопасността и ефективността на всяка ваксина.
През първата седмица на януари Европейската агенция по лекарствата (ЕМА), след което и Европейската комисия дадоха зелена светлина и на препарата на друга американска компания - “Модерна”. И двата одобрени до момента препарата се базират на РНК технология.
Преди дни ЕМА съобщи, че в момента оценява поне 15 ваксини срещу COVID-19. Сред тях е и руската “Спутник-V”.
Най-напреднала е процедурата по
одобряването на векторната ваксина
на британско-шведската компания “АстраЗенека”, разработена в партньорство с Оксфордския университет. Засега това е една от малкото изцяло европейски разработки, които са на финалната права.
Първа я одобри Великобритания, а положително становище от ЕМА за разпространение в страните от ЕС се чака в петък.
На този фон се разрази лют спор между Брюксел и “АстраЗенека” заради предположения, че компанията планира намаляване с 60% на доставките на ваксини в ЕС. Брюксел настоя “АстраЗенека” да достави допълнителни дози, произведени във Великобритания, за да компенсира недостига в съюза.
Важната разлика между отношенията на “АстраЗенека” с Обединеното кралство и с ЕС, както и причината, поради която тя изостава от графика с около 50 милиона дози ваксини, обещани на блока, е, че Великобритания договори сделката си с фармацевтичната компания цели три месеца преди ЕС да го направи. Това даде на “АстраЗенека” допълнителни три месеца за решаване на всички проблеми с производството и доставките, свързани с договора с Великобритания.
Времевата линия се оказа ключова. През май “АстраЗенека” постигна споразумение с Оксфорд и правителството в Лондон за производство и доставка на ваксината, а
Оксфорд вече беше започнал
работа по веригата за доставки
На следващия месец “АстраЗенека” постигна предварително споразумение с Германия, Холандия, Франция и Италия - група, известна като Приобщаващ алианс за ваксини. Това стана на 13 юни.
В крайна сметка договорката е за доставката на най-малко 300 милиона дози с опция за купуване на още 100 милиона допълнителни дози, които да бъдат разпределени според населението на страните членки. В сряда главният изпълнителен директор на “АстраЗенека” Паскал Сорио уточни, че компанията му се е съгласила да положи всички усилия, за да достави дозите, които страните от ЕС са поръчали, но не е ангажирана по договор да направи това в определен срок.
Това, което бе разочароващо за “АстраЗенека”, е, че допълнителните разговори с Еврокомисията така и не са довели до съществени промени в договора, но било загубено време, което можеше да се използва за договаряне на производството на ваксината с партньорите в Европа. А освен това и
капацитетът за производство на
партньорите в ЕС се оказа
по-нисък от очакваното
Този проблем е в процес на решаване. “АстраЗенека” обяви, че работи денонощно, за да компенсира времето и да достави количествата, които ЕС иска.
“АстраЗенека” не е отправяла обвинения към ЕС, но бе обрисувана като “лошия” в цялата ситуация, като се има предвид, че ако сделката се беше случила през юни, когато Германия, Холандия, Франция и Италия искаха това да се осъществи, повечето от тези проблеми с доставките вече щяха да бъдат решени.
Еврокомисията поиска да направи договора с фирмата публичен. Брюксел настоява, че има право да получи всички заявени дози, още повече че е инвестирал 336 милиона евро предварително именно за да гарантира доставките. Някои държави като Италия вече заплашиха, че ще заведат дела.
ЕС и “АстраЗенека” в крайна сметка обещаха да работят заедно за разрешаване на ожесточения спор за забавените доставки за 27-членния блок. Известното разбирателство дойде в сряда, 27 януари, след
кризисни преговори, които двете
страни определиха като “конструктивни”
Ден преди очаквания отговор на ЕМА за ваксината на “АстраЗенека” германските учени обявиха, че няма да препоръчат нейното поставяне на хора над 65 години, тъй като смятат, че няма достатъчно доказателства дали действа при възрастни хора.
За разлика от Берлин регулаторите в Лондон одобриха препарата за всички възрастови групи, тъй като “АстраЗенека” публикува в медицинското списание “Лансет” данни, че 100% от възрастните са генерирали антитела по време на изпитанията.
“Последните анализи на данните от клиничните изпитвания за ваксината подкрепят ефикасността във възрастовата група над 65 години”, заяви говорител на фармацевтичната компания в отговор на съобщението на Берлин.
След решението на Германия британският премиер Борис Джонсън и здравният министър на Острова за пореден път изрично настояха, че ваксината на “АстраЗенека” е добра, ефективна и действа за всички възрастови групи.
Коментари