Лекари: Хапчетата може да предизвикат суицидна депресия, но няма опити за отнемане на собствения живот

Дали лекарство за тежка форма на акне, което се използва над 30 г. в целия свят, може да доведе до самоубийство. Тази проверка е започнала британската агенция за лекарства и здравни продукти (MHRA).

Има съмнения, че медикаментът е в основата на 10 самоубийства през миналата година, като всички са пиели хапчетата, писа в. “Гардиан”.

Лекарството и изотретиноин на компанията “Рош” (Roche) и се продава и в България от 2003 г. Търговското наименование е роакутан.

Още през 1998 г. Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) е издала предупреждение към лекарите за възможна връзка между лекарството и прояви на депресия, психоза, мисли за самоубийство и дори извършването му. Въпросът се поставя сериозно през 2000 г. Тогава 17-годишният син на американския конгресмен Барт Ступак се самоубива 6 месеца след като започнал да приема роакутан. Семейството е категорично, че единствената причина, довела до действията на сина им, е именно приемът на лекарството.

Последвалото проучване обаче не е доказало пряка връзка между лечението с медикамента и суицидни действия. “Рош” обяви, че с него лекуват тежко акне милиони по света. Но препоръча и да се внимава с приема му.

“Подобно на повечето медикаменти той може да предизвиква странични ефекти, затова препоръчваме много да се внимава, когато се изписва, особено да се има предвид дали човекът е имал случаи на депресия, да е сигурно, че разбира какво може да последва от приема и да бъде внимателно наблюдаван дали получава грижата, от която се нуждае”, изтъква "Рош".

Според листовката на роакутан в много редки случаи (1 на 10 000 души) може да се появят мисли или настроения за самонараняване  или самоубийство, опити да се сложи край или се слага на край на живота. Тези хора можело и да не изглеждат депресирани.

“Всяко лекарство крие потенциални рискове от нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. За да бъде разрешено за употреба, трябва да се докаже, че ползите надхвърлят рисковете. За намаляване на ефекта на рисковете се изработват препоръки, които информацията на продукта съдържа и трябва да бъдат прочетени и спазени, както от медицинските специалисти, така и от пациентите. Според проведен от Европейската агенция по лекарствата арбитраж за рисковете и ползите от употребата на роакутан, финализиран през 2018 г., той е лекарство с положително съотношение на ползите и рисковете. Тази оценка е в сила за всички държави в ЕС”, обяви Изпълнителната агенция по лекарствата за “24 часа”.

“Роакутанът е много добро лекарство и златен стандарт в лечението на тежко акне и ние нямаме друго оръжие срещу него. Това, което говорим помежду си специалистите, свързано с един от възможните странични ефекти - самоубийствата, е, че то може да се случи, но много рядко. При това говорим повече за поява на депресия и суицидни мисли, отколкото наистина за самоубийства. Няма лекар, който да работи с медикамента и да не е предупреждавал за това пациентите си”, каза дерматологът доц. Жана Казанджиева от Александровска болница. Тя лекува едни от най-тежките случаи на акне.

Трябва да се има предвид и фактът, че хората с тежки форми на акне са предразположени към депресии особено в юношеска възраст поради невъзможността да се справят с този проблем, добави тя.

“Никога не ми се е случвало, нито съм чувала в България да има опит за самоубийство от пациент на роакутан, но се случва, макар и изключително рядко, пациенти да споделят за депресивна симптоматика и мрачни мисли. Не мисля, че имам повече от 1-2 такива пациенти”. По-голяма част от лекуващите се споделяли обратното, че се чувстват добре, защото акнето им е изчезнало.

Лекарство без странични действия е като човек без недостатъци, а такъв няма, каза още Казанджиева.

Задължение на лекаря е да се предупреди пациентът за странични ефекти и дерматоложката дава пълна информация с обяснения, брошури и листовки на лекуващите се при нея. Освен това проследява лечението с консултации веднъж на месец или два.

Лечението с роакутан се прилага при тежки форми на акне, които не се повлияват от други антибиотици. То се предписва и прилага от лекар, който познава рисковете, свързани с терапията и изискванията за проследяването ѝ.

Курсът на лечение е средно 6 месеца. В 15-20% от случаите обаче се появява рецидив и се налага втори курс на лечение.

814 опаковки се изпиват на месец у нас

Около 814 опаковки е средномесечното потребление на роакутан в България, а данни за невропсихични усложнения при лекувани с него няма, обяви Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ).

През юни 2019 г. британската агенция, съгласуавано с европейската, е публикувала съобщение, в което напомня за рисковете при употребата на лекарства с ретиноиди, включително изотретиноин. В него се говори за висок потенциал да доведат до малформации на плода, поради което са противопоказни при бременност и невропсихични разстройства. Съобщава се и за депресия, влошаване на депресия, тревожност и промяна в настроението при приемащите ретиноиди. Въпреки това британската агенция посочва, че не може да се установи ясно увеличаване на риска от психични разстройства при хора, приемащи перорални ретиноиди, в сравнение с тези, които не го правят. Но пациентите трябва да бъдат уведомявани за възможността да изпитат промени в настроението и поведението си и да говорят с лекаря си, ако това се случи.

“До момента няма информация от ЕМА за действия, предприети по отношение на роакутан, включително като отговор на информацията от Великобритания. Но проблемът за безопасната употреба на ретиноидите, към които принадлежи роакутан, е бил многократно обсъждан от ЕМА и са предприемани мерки за информиране и предпазване от риска”, казват още от ИАЛ.